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医药卫生方针政策与法律法规研究论文_中医药真

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文章目录

1 真实世界病例注册登记的概念

2 建立一项病例注册登记研究的方法

2.1 基于临床问题的研究

2.2 病例注册登记研究的目标与临床问题

3 病例注册登记项目的实施和管理

3.1 病例注册登记研究基本过程

3.1.1 立项研究

3.1.2 团队组织

3.1.3 数据采集环境

3.1.4 数据采集平台的选择与数据利用计划

3.1.5 项目维持机制

3.1.6 病例注册登记研究技术路线

3.2 病例注册登记研究实施中的关键问题

3.2.1 病例注册登记研究平台选择

3.2.2 项目实施中的招募

3.2.3 方案设计与数据采集要求

3.2.4 病例注册登记研究工作机制

3.2.5 权益保护

3.2.6 病例注册登记研究优势分析

4 病例注册登记研究的实践

4.1 国内外病例注册登记研究现状

4.2 针灸病例注册登记研究

4.2.1 国际针灸病例注册登记平台应用

4.2.2 针灸病例注册登记研究管理模式

4.2.3 目前取得成果

5 结论与展望

文章摘要:真实世界研究作为随机对照试验的重要补充，是符合中医临床研究科研范式的方法之一。病例注册登记研究是真实世界研究中最常用的一种观察性研究方法，以中医药临床诊疗特色为基础，采集大量真实世界诊疗数据，并纳入有临床意义的结局评价指标，从而挖掘和评价出真实世界的中医药疗效及安全性。产生补充验证性试验的真实世界证据，是中医药病例注册登记研究的根本目的。本文梳理了国内外病例注册登记研究进展，并以本团队10余年的相关工作经验为基础，总结了病例注册登记研究的立项和实施过程，关键问题和关键技术，以期指导中医药真实世界病例注册登记研究的设计、实施与评估。

文章关键词:

论文分类号:R197.4

文章来源：《世界中医药》网址: http://www.sjzyyzzs.cn/qikandaodu/2022/0518/2084.html