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中医药ISO发布:浙企获灵芝国际标准制定“主导权
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摘要:摘要:近期,国际标准化组织/中医药标准化技术委员会(ISO/TC249)发布包括中药重金属检测方法以及中药编码系统等6项中医药国际标准,确立了浙江寿仙谷药业为灵芝国际标准制定单位。
近期,国际标准化组织/中医药标准化技术委员会(ISO/TC249)发布包括中药重金属检测方法以及中药编码系统等6项中医药国际标准,确立了浙江寿仙谷药业为灵芝国际标准制定单位。
随着中医药在国际市场的迅速普及,中医药标准化的国际呼声日益高涨。有关国家纷纷开展传统医药标准的研究制定工作,以争取国际标准制定主导权。
“中药现代化研究任重道远,走向国际更是一个漫长的过程”国际灵芝研究学会主席林志彬教授表示,灵芝作为传统中药材,要进入国际药品和保健食品市场,必须要与国际标准接轨。这也是几乎所有中药材走出国门、进入国际主流医药市场面临的普遍问题。
上世纪90年代,中国虽是世界灵芝生产和消费大国。但却一直被日本及韩国的灵芝产业在国际上压制,至今中国没被FDA(美国食品药品监督管理局)批准进入欧美市场。
寿仙谷药业积极响应国务院提出的“要推进中医药标准化建设,建立标准体系”,从源头开始建立从优良育种、栽培、加工、生产为一体的中药全产业链质量标准化体系,并在国内率先提出了“有机国药”的企业发展理念。
品种选育:为了研发优质高含量灵芝品种,寿仙谷携手中国内科肿瘤学科带头人孙燕院士为引领的大批尖端生物医药学专家团队强势加盟寿仙谷院士工作站,运用现代高科技进行组织分离和孢子分离,培育出抗逆性强、有效含量高的优良灵芝品种,命名为“仙芝1号”。经权威部门测定,该品种多糖、三萜类等有效含量比日本及韩国的灵芝品种提高了几十倍以上,国内率先经省级以上品种审定委员会认定,显著提升了我国灵芝品种等级的竞争力。
种植模式:以承担着“灵芝新品种生态高效栽培及精深加工产业化研究”等30余项国家、省级科研项目为依托,多项具有国际先进水平。首创以“灵芝等中药材仿野生有机栽培技术”,构建种植环节不使用任何化肥、农药和激素有机种植模式。在浙江源口水库建立了占地4800亩的标准化质量控制基地。并从种植的水质、空气、土地及区域选择都做到仿野生栽培最优质的选择,确保了灵芝等中药材种植环境的天然道地。
产品加工:创造性的实施了灵芝孢子“四低一高”超音速气流灵芝孢子破壁、去壁、控油精深加工新技术;突破了常规灵芝孢子破壁法导致的铬、镍等重金属超标;壁壳剥离难,有效成分含量低、易氧化变质等难题。经杭州药检所检测(编号S20101177),有效成份含量提高近20倍。
质量控制:浙江寿仙谷药业实施的产品质量身份追溯制度,使每个产品都可追溯到品种、种植和生产加工的各个环节,甚至各操作人员,确保产品质量的全程把控。近年来,该公司已经先后通过了有机产品认证、GAP(中药材生产质量管理规范)认证、GMP(药品生产质量管理规范)认证、HACCP(食品安全管理体系)认证、ISO9001质量体系认证。
业内人士介绍,浙江寿仙谷药业得以成为灵芝国际标准制定单位,这代表在国内相关产业坚持以中药传承为本,以企业创新为依托的现代医药产业链标准化建设的重大突破,但国际市场的开发仍然任重道远。
版面编辑:任俊锰
题图来源:39健康网
图片编辑:朱瓅
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文章来源:《世界中医药》 网址: http://www.sjzyyzzs.cn/zonghexinwen/2020/1002/619.html